Ingénieur(e) Validation des systèmes informatisés (H/F/X) - CDI

Description du poste

Dans le cadre d’une assistance technique en Engineering – support CSV, nous recherchons un(e) Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (CSV / VSI) pour intervenir sur la gestion et la validation de systèmes informatisés et automatisés en environnement pharmaceutique.

Le consultant sera responsable de garantir la conformité des systèmes aux exigences réglementaires et aux standards qualité du site.

Les missions:

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  Définir et mettre en œuvre la stratégie de validation des systèmes informatisés (CSV) en environnement pharmaceutique.

  
  


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  Appliquer les méthodologies Cycle en V / GAMP 5 et l’approche basée sur les risques.

  
  


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  Rédiger et mettre à jour les documents de validation : URS, Plan de Validation, FS, DS, analyse de risques, matrice de t...