Jefe de Asuntos Regulatorios (León)
Link-Worldwide • león, guanajuato • Posted July 09, 2026
Position Overview
Objetivo del puesto
Garantizar el cumplimiento regulatorio y la operación efectiva del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el apego a la normatividad sanitaria vigente, la atención de auditorías y la mejora continua de los procesos relacionados con productos para la salud.
Requisitos
- Licenciatura como Químico Farmacéutico Biólogo (título y cédula indispensable).
- Experiencia mínima de 6 años en Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios o posiciones afines dentro del sector farmacéutico, dispositivos médicos o productos para la salud.
- Experiencia atendiendo auditorías e inspecciones de COFEPRIS.
- Conocimiento sólido de NOM-241, NOM-059, FEUM y Buenas Prácticas aplicables.
- Experiencia en gestión de CAPA, desviaciones, control de cambios y sistemas documentales.
- Manejo de ERP y herramientas de gestión documental.
- Experiencia liderando equipos de trabajo.