Sr Biostatistician/Mgr/AD/Dir

职位概要

按照要求提供生物统计学和统计编程方面的专业知识。参与所分配项目中与生物统计相关的服 务，包括提供一般的生物统计方面的建议，完成方案中统计方法部分，审阅数据库和病例报告表 等。准备统计分析计划，为统计学表、图、列表撰写说明。与客户就研究方案或客户提出的统计 分析问题进行讨论。编写或审核统计分析程序，并审核统计分析结果。就研究时间表、数据质量 和结果的解释与研究团队成员进行沟通。解释分析结果、撰写和审核统计分析报告，或撰写研究 报告中的统计部分等。

职责

• 负责组织和管理所分配项目的统计分析工作。

• 严格按照SOP，在规定的时间内完成项目工作。

• 为临床试验方案设计提供统计学支持。

• 根据项目需要撰写样本量计算报告。

• 撰写或审核SAP，如SAP中统计分析方法的具体规定和统计学图表的设计等。

• 撰写随机化说明文档，并编写随机化程序，生成随机化资料,或者承担审核者。

• 参与DM会议，对CRF、数据库设计进行统计学审核。

• 审核统计分析程序和统计分析数据集，并审核统计分析结果。

• 负责撰写统计分析报告或研究报告中的统计部分。

• 参与开发统计分析函数库及其他应用程序。

• 为经验较少的员工提供统计方面的指导和培训。

• 根据工作需要，可能需要不定时出差。

• 完成直线经理分配的其他工作。

所需知识、技能和能力

• 丰富的临床研究相关知识。

• 熟悉生物统计相关的指南。

• 有扎实的生物统计理论知识及应用经验。

• 熟悉临床试验使用的常用的及较为复杂的统计分析方法。

• 深入了解SAS计算机软件包及良好的编程技能/技术写作技能

• 有效的同时承担多项任务和项目的能力。

• 良好的口头和书面沟通能力（包括能熟练应用英语）。

• 能够项目团队人员进行良好的项目沟通，保持高效的工作效率。

• 能始终遵循SOP要求...